Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 10: Hematología

Segundo y tercer nivel

FACTOR VIII RECOMBINANTE

Edición: 26/04/2021

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.5252.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Factor VIII Recombinante 250 UI
Envase con un frasco ámpula con liofilizado, un frasco ámpula con 10 ml de diluyente o jeringa con 2.5 ml de diluyente y equipo para administración.

Indicaciones

Tratamiento o prevención de la hemorragia en pacientes con Hemofilia A (carencia de factor VIII).

Vía de administración y Dosis
Intravenosa lenta
Adultos y niños:
Tratamiento:
10 a 20 UI/Kg de peso corporal, cada 8-12 horas, hasta que la hemorragia sea controlada.
Prevención:
Seguido de 10 a 25 UI/Kg de peso corporal, dos o tres veces por semana.
Clave
010.000.5253.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Factor VIII Recombinante 500 UI
Envase con un frasco ámpula con liofilizado, un frasco ámpula con 10 ml de diluyente o jeringa con 2.5 ml de diluyente y equipo para administración.

Indicaciones

Tratamiento o prevención de la hemorragia en pacientes con Hemofilia A (carencia de factor VIII).

Vía de administración y Dosis
Intravenosa lenta
Adultos y niños:
Tratamiento:
10 a 20 UI/Kg de peso corporal, cada 8-12 horas, hasta que la hemorragia sea controlada.
Prevención:
Seguido de 10 a 25 UI/Kg de peso corporal, dos o tres veces por semana.


Generalidades
El factor antihemofílico (factor VIII) es una glucoproteína altamente purificada y fabricada con la tecnología del DNA recombinante en células de hámster a las cuales se les introdujo el gen del factor VIII humano que funciona como cofactor en la cascada de la coagulación.

Riesgo en el Embarazo
C

Efectos Adversos
Reacción local en el sitio de la administración, mareo, rash, alteraciones en el gusto, hipertensión leve, disnea, prurito, desorientación, náusea y rinitis. Rara vez reacciones alérgicas graves tipo anafilaxia en jóvenes.

Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Intolerancia conocida a los componentes de la fórmula. Hipersensibilidad a las proteínas de ratones o hámster.
Precauciones: Administrar sólo después de demostrar la deficiencia del factor VIII. Monitorizar por clínica y laboratorio el desarrollo de anticuerpos anti factor VIII (Inhibidores).

Interacciones
Ninguna conocida hasta el momento.